6月8日，绿谷医药科技（以下简称“绿谷”）被曝出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。据21世纪经济报道记者调查发现，该消息属实。绿谷方面称，这是因为甘露特钠的药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。 家住广州的陈女士（化名）向21世纪经济报道记者表示，她的妈妈今年82岁，今年一月份去医院诊断有阿尔茨海默病早期症状，开始服用甘露特钠胶囊。今年5月初，陈女士陪妈妈去广州医科大学附属第一医院复诊时，医院就说“没药了”。她咨询了附近的红会医院以及药店，回复都是没货。 据华夏时报报道，近几个月来，甘露特钠胶囊的市场价格累计上涨约40%，在电商平台上，部分药房甚至标出高达5000元/盒的“天价”。截至目前，该药在美团、天猫、京东等平台的普遍售价已涨至428元/盒—534.5元/盒。许多患者在社交平台上反映，下单后常被商家以“无货”或“药方审核不通过”为由退款，退款后药品价格还会继续上调。 对于患者及家属担心断药带来的影响，暨南大学附属第一医院神经内科认知中心负责人杨英教授表示，无需过分担心。“甘露特钠的作用机制是通过调节肠道有益菌以及相关代谢产物的生成，从而通过血脑屏障影响大脑，主要是一个减轻神经炎症，减少阿尔茨海默致病蛋白生成和神经损伤的药物，不存在停药之后前功尽弃的说法。” 一位三甲医院神经内科医生向华夏时报表示，“事实上，某种药品缺货的新闻屡见不鲜。比如进入秋冬季节流感高发，流感常用药物奥司他韦在多地断货。但度过疾病暴发期短缺情况会相应好转，这样持续几个月缺药的情况并不多见。” 针对甘露特钠胶囊缺货的情况，早在5月19日，绿谷方面曾在官网发布公告回应，“我们陆续收到各地患者对于甘露特钠胶囊‘购药难’的情况，以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响，对此我们深表遗憾。我们正与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题，以尽快满足患者的迫切治疗需求。”据21世纪经济报道，该公告于5月23日被删除。 据21世纪经济报道，2025年5月30日，绿谷发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产物线的相关岗位停工停产。绿谷方面称，这是因为甘露特钠的药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。 据蓝鲸新闻报道，甘露特钠胶囊目前的审批状态是排队待审评，但进入中心的时间已经是早在2024年10月25日。通常药企会在批件到期前半年就提交延续申请，像这样因许可证过期而导致停工停产的情况，实属罕见。 首先，在药监局公布的药品获批通报中，提及药品是“有条件批准”，要求“申请人继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据”，说明药品的安全性和有效性还存在疑问，临床上需要谨慎使用。 对此，甘露特钠胶囊的主要发明人、中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉曾解释，“甘露特钠胶囊之所以是‘有条件批准’，主要是指当初递交所有临床资料时，有一份大鼠长期（104周）致癌毒性实验资料没有交上。当时考虑到整个实验完成但是资料没有准备好，且患者迫切需求，因此批准有条件上市。我们要在三个月之内，把大鼠长期104周的致癌毒性数据递交上去，三个月之内如果不递交，就取消新药证书资格。该报告已于2019年12月26日提交，显示药物没有任何的致癌风险。” 其次，据蓝鲸新闻报道，甘露特钠胶囊的三期临床试验仅持续36周（约9个月），而阿尔茨海默病是一种慢性退行性疾病，通常需要更长期（如12-18个月）的观察才能确认药物对认知功能的持续改善效果。
