新京报讯(记者陈琳)2025年“全国药品安全宣传周”于9月1日至7日开展。北京市药监局将依托国家平台,通过市、区药监部门联动,推出系列主题宣传活动,包括实验室开放日、公众开放日、送服务进园区进公司、执业药师走进商圈社区等,集中展示药品监管工作成效,普及药品、化妆品、医疗器械(“两品一械”)安全知识。
在跨区域协作方面,将深度参与京津冀生物医药领域前沿动态交流,探索监管模式创新;承办国家局实验室开放日活动,组织在京大学生参观市药品检验研究院科普展厅及实验室,探索实验室奥秘,感受科技支撑力量;“政策进园区”活动精准对接产业需求,服务公司发展,开展药品医疗器械创新政策宣讲,发布全国首个省级生物医药公司合规指引,搭建政策对接与项目合作平台。
公众开放日活动多点开花,包括开放药品法治宣传基地,邀请公众参观,直观感受药品法规发展脉络;组织市民走进药品、医疗器械、化妆品生产公司,实地考察生产全流程安全控制体系;邀请媒体及公众代表探秘药品检验实验室,现场学习中药材鉴别方法,体验快筛检测技术。
“执业药师与您同行”活动走进商圈社区。市区联动共赴商圈、社区开展“安全用药大讲堂”公益讲座,资深执业药师现场解答用药疑问,并提供用药管理指导。
在药品安全宣传周期间,还将组织多种多样的科普宣传活动。重点针对儿童、老年人等特殊群体设计分众化科普内容。充分发挥执业药师、药学专家团队作用,通过社区讲座、校园课堂等形式,普及安全用药用械知识。
记者从北京市药监局获悉,近五年,北京药品、医疗器械、化妆品年均抽检1.3万批次,药品抽检合格率保持在99.8%以上。升级改造“风险+信用”分级分类监管系统,对4.7万家监管主体开展评定,科学匹配检查频次,精准识别并预警潜在风险点300余个。营商环境持续优化,药监领域市级政务服务事项“全程网办”实办率提升至95%,较2024年增长14%。
创新药临床审评审批、药品补充申请审评审批、生物制品分段生产等试点政策落地北京。其中,创新药临床审评审批试点工作中,12个项目已获批临床试验、10个项目已启动,最快18个工作日获批、1周启动试验,进一步提升创新药审评审批效率。建立临床急需进口药械审批绿色通道,推动发布罕见病药品保障先行区首批10家医疗机构、5家药品进口公司“白名单”,累计获批临时进口药品品规25个(其中20个为罕见病药品),惠及患者约4900人。
建立创新药械“重点项目全流程管理机制”,300余个创新品种纳入项目储备库,实施“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”定制化管理。首创药品进口通关抽样一体化模式,实现24小时完成进口药品通关和抽样;全国率先实现临床急需药械即收即检,2025年已完成即收即检9个品种、19批次,货值近1亿美元。
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? 陈秀梅记者 吕学凤 摄
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? 张怀志记者 王超 摄
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