新京报讯（记者陈琳）2025年“全国药品安全宣传周”于9月1日至7日开展。北京市药监局将依托国家平台，通过市、区药监部门联动，推出系列主题宣传活动，包括实验室开放日、公众开放日、送服务进园区进公司、执业药师走进商圈社区等，集中展示药品监管工作成效，普及药品、化妆品、医疗器械（“两品一械”）安全知识。 在跨区域协作方面，将深度参与京津冀生物医药领域前沿动态交流，探索监管模式创新；承办国家局实验室开放日活动，组织在京大学生参观市药品检验研究院科普展厅及实验室，探索实验室奥秘，感受科技支撑力量；“政策进园区”活动精准对接产业需求，服务公司发展，开展药品医疗器械创新政策宣讲，发布全国首个省级生物医药公司合规指引，搭建政策对接与项目合作平台。 公众开放日活动多点开花，包括开放药品法治宣传基地，邀请公众参观，直观感受药品法规发展脉络；组织市民走进药品、医疗器械、化妆品生产公司，实地考察生产全流程安全控制体系；邀请媒体及公众代表探秘药品检验实验室，现场学习中药材鉴别方法，体验快筛检测技术。 “执业药师与您同行”活动走进商圈社区。市区联动共赴商圈、社区开展“安全用药大讲堂”公益讲座，资深执业药师现场解答用药疑问，并提供用药管理指导。 在药品安全宣传周期间，还将组织多种多样的科普宣传活动。重点针对儿童、老年人等特殊群体设计分众化科普内容。充分发挥执业药师、药学专家团队作用，通过社区讲座、校园课堂等形式，普及安全用药用械知识。 记者从北京市药监局获悉，近五年，北京药品、医疗器械、化妆品年均抽检1.3万批次，药品抽检合格率保持在99.8%以上。升级改造“风险+信用”分级分类监管系统，对4.7万家监管主体开展评定，科学匹配检查频次，精准识别并预警潜在风险点300余个。营商环境持续优化，药监领域市级政务服务事项“全程网办”实办率提升至95%，较2024年增长14%。 创新药临床审评审批、药品补充申请审评审批、生物制品分段生产等试点政策落地北京。其中，创新药临床审评审批试点工作中，12个项目已获批临床试验、10个项目已启动，最快18个工作日获批、1周启动试验，进一步提升创新药审评审批效率。建立临床急需进口药械审批绿色通道，推动发布罕见病药品保障先行区首批10家医疗机构、5家药品进口公司“白名单”，累计获批临时进口药品品规25个（其中20个为罕见病药品），惠及患者约4900人。 建立创新药械“重点项目全流程管理机制”，300余个创新品种纳入项目储备库，实施“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”定制化管理。首创药品进口通关抽样一体化模式，实现24小时完成进口药品通关和抽样；全国率先实现临床急需药械即收即检，2025年已完成即收即检9个品种、19批次，货值近1亿美元。
