6月27日，时代财经从信达生物（01801.HK）获悉，其旗下产物胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（商品名：信尔美；研发代号：IBI362）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 在6月27日晚间举行的中国减重领域创新临床研究成果分享暨玛仕度肽获批媒体沟通会上，北京大学人民医院纪立农教授对时代财经等媒体解释道，玛仕度肽是一个非常独特的多肽结构，源于自然分子胃泌酸调节素，本身其就有激动GLP-1和GCG受体作用。经过科学家创新优化，将半衰期延长为10天，可以满足每周注射一次的需求。同时，玛仕度肽独特的GCG靶点，促进脂肪燃烧，带来‘燃脂护肝’直接获益。” 另据信达生物披露的信息，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，该药物同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量。其临床研究表明，使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超 80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标。 就商业化后的定价以及后续线上线下布局等问题，信达生物商业化战略负责人邓梦卿在上述沟通会上接受时代财经等多家媒体采访时表示，”玛仕度肽是新一代双靶点减重产物，对比单靶点的GLP-1来讲，能够带来更强的减重效果。我们也会基于这个产物本身的价格定价，将价值体现出来，其他同类产物价格亦会作为参考。再过几天各大平台就会有产物的真实价格露出。同时，我们也会根据整个市场人群的支付能力和支付意愿，设计价格。此外，在一些平台上面，我们也推出了福利计划，这也是我们整个药物支付体系的一环。通过上述多项定价策略，进一步减轻患者端的支付负担，让这个减重治疗变得可及。” 时代财经6月27日晚间在线上平台查看发现，玛仕度肽已经可以在淘宝、京东平台预约，其中淘宝平台显示，其可以享受早鸟预约权益，或者200元专属福利；在京东平台，“某综合门诊部旗舰店”已经显示预计7日内可以发货。时代财经以患者身份咨询定价及规格，该门诊部客服人员表示，目前有2mg/支、4mg/支、6mg/支，标注的定价分别为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，上述每盒内均为两支装。 在市场渠道铺设方面，信达生物方面对时代财经等媒体表示，“在整个医生群体中，我们是非常有口碑的品牌，我们也希望发挥自身的渠道优势，积极布局公立医院和民营医院等。此外，我们亦认识到创新渠道布局的重要性，因为也在积极拓展线上渠道、零售渠道等，会尽可能面向所有病人需求的渠道上，让他们能够找到我们的产物，实现最大范围的可及性。” 超重和肥胖是以体内脂肪过度堆积为特征的慢性代谢疾病，其发病机制包括遗传、代谢、环境和行为等多重因素。肥胖可显著增加心脑血管、内分泌、特定肿瘤、呼吸、生殖和骨骼等多种疾病风险并严重影响患者的生活质量。据世界肥胖联盟于今年3月正式发布的《2025年世界肥胖报告》，到2030年，全球将有近30亿成人（约占成年人口 50%）受超重或肥胖影响。 在中国，情况同样严峻。根据中国诊断标准（肥胖：BMI≥28 kg/m2；超重：BMI ≥24 kg/m2且＜28 kg/m2），中国约有5亿成人超重或肥胖，全球排名第一。并且，近九成肥胖患者伴有一种以上合并症，接近50%的超重成人和超过80%的肥胖成人患者最常见合并症为代谢性脂肪性肝病。 自诺和诺德（NVO.US）司美格鲁肽横空出世以来，GLP-1备受业内和减重人士关注。在诺和诺德与礼来制药（LLY.US）王牌单品司美格鲁肽和替尔泊肽的带动之下，GLP-1赛道的火爆超出市场想象。上述两者也被称为“GLP-1赛道双雄”。 公开资料显示，2024年GLP-1全球市场规模大约为528.3亿美元，同比增长46%。其中诺和诺德司美格鲁肽占比最高，达到55%，礼来替尔泊肽以31%占比紧随其后。 在国内市场亦有众多公司扎堆研发、扎堆入局。据时代财经不完全统计，国产GLP-1产物除玛仕度肽外，还有翰森制药（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽和银诺医药的依苏帕格鲁肽α等产物获批上市。 玛仕度肽的上市，意味着市场又多了一位竞争者。就对产物的营销以及投入方面，信达生物首席财务官由飞在上述沟通会上对时代财经等媒体表示，“无论是团队建设还是产物投入，我们需要以动态的眼光看待。从适应症角度，减肥在国内还是一个非常新的适应症，我们有信心在这一领域发挥作用，服务于更多患者；从投资角度，我们也会综合考虑投资回报，以求实现最大化产物价值。” 另据信达生物方面透露，另外一项降糖适应症预期也将在不久后获批。信达生物临床开发高级副总裁钱镭博士也在上述沟通会上透露，“我们也正在其他代谢性疾病如睡眠呼吸暂停综合征、青少年肥胖等适应症上开展临床探索。”
